پنجمین نمایشگاه تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، بیمارستانی و آزمایشگاهی دانشگاه علوم پزشکی همدان

اخبار حوزه تجهیزات پزشکی دانشگاهها:

پنجمین نمایشگاه تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، بیمارستانی و آزمایشگاهی دانشگاه علوم پزشکی همدان

 

مرجع: http://imed.fda.gov.ir/fa/ndt/2395/%D9%BE%D9%86%D8%AC%D9%85%DB%8C%D9%86-%D9%86%D9%85%D8%A7%DB%8C%D8%B4%DA%AF%D8%A7%D9%87-%D8%AA%D8%AC%D9%87%DB%8C%D8%B2%D8%A7%D8%AA-%D9%BE%D8%B2%D8%B4%DA%A9%DB%8C–%D8%AF%D9%86%D8%AF%D8%A7%D9%86%D9%BE%D8%B2%D8%B4%DA%A9%DB%8C–%D8%A8%DB%8C%D9%85%D8%A7%D8%B1%D8%B3%D8%AA

بارگذاری لینک جدید استعلام واردکنندگان و تولیدکنندگان مجاز تجهیزات پزشکی بر مبنای سامانه ثبت

مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

بارگذاری لینک جدید استعلام واردکنندگان و تولیدکنندگان مجاز تجهیزات پزشکی بر مبنای سامانه ثبت

 

مدیر عامل محترم / مسئول فنی محترم کلیه شرکتهای تولید کننده و وارد کننده تجهیزات پزشکی

پیرو بخشنامه های سال ۱۳۹۵ در لزوم ثبت نمایندگی خارجی و ثبت وسیله پزشکی وارداتی و تولیدی در سامانه های تجهیزات پزشکی، به اطلاع می رساند از تاریخ ۱۸/۰۵/۱۳۹۶ نمایش نام شرکتهای شرکتهای مجاز به واردات و تولید تجهیزات و ملزومات پزشکی در بخش استعلام وب سایت این اداره کل، بر مبنای سامانه ثبت کالا و سامانه ثبت و صدور پروانه تولید خواهد بود. لذا شرکتهای وارد کننده و تولیدکننده ای که تاکنون نسبت به ثبت  اطلاعات خود اقدام ننموده اند، موظف به بارگذاری و تکمیل اطلاعات خود در سامانه مذکور می باشند.

لازم به ذکر است لینک قبلی شرکتهای مجاز به واردات بر مبنای سامانه شناسنامه قدیم، جهت کنترل و رویت نمایندگی خدمات پس از فروش شرکتهایی که تاکنون اقدام به ثبت خود ننموده اند، به مدت دو هفته همزمان با لینک جدید برقرار خواهد بود و پس از مدت اعلام شده، لینک قبلی از روی وب سایت حذف خواهد شد.

دکتر محمود بیگلر، مدیرکل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی

شماره نامه ابلاغی ۶۶۴/۶۱۵۵۶ مورخ ۱۳۹۶/۰۵/۲۱

مرجع: http://imed.fda.gov.ir/fa/ndt/2392/%D8%A8%D8%A7%D8%B1%DA%AF%D8%B0%D8%A7%D8%B1%DB%8C-%D9%84%DB%8C%D9%86%DA%A9-%D8%AC%D8%AF%DB%8C%D8%AF-%D8%A7%D8%B3%D8%AA%D8%B9%D9%84%D8%A7%D9%85-%D9%88%D8%A7%D8%B1%D8%AF%DA%A9%D9%86%D9%86%D8%AF%DA%AF%D8%A7%D9%86-%D9%88-%D8%AA%D9%88%D9%84%DB%8C%D8%AF%DA%A9%D9%86%D9%86%D8%AF

فراخوان برگزاری دوره آموزشی کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

کارشناس کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اداره مهندسی و نگهداری سازمان غذا و دارو خبر داد:

فراخوان برگزاری دوره آموزشی کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

خانم مهندس تربتی کارشناس کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اداره مهندسی و نگهداری سازمان غذا و دارو گفت: به این وسیله به اطلاع کلیه شرکت­های کنترل کیفی، تولید کننده، وارد کننده تجهیزات پزشکی و مراکز درمانی می ­رساند،  اداره کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی در نظر دارد نسبت به برگزاری دوره آموزشی کنترل کیفی تجهیزات پزشکی به شرح ذیل اقدام نماید.

لذا کلیه علاقمندان به همکاری جهت تدریس در دوره مذکور می­توانند نسبت به ارسال رزومه کاری (شامل سوابق شغلی، تحصیلی و تدریس در حوزه کنترل کیفی) و فهرست محتوای مطالب آموزشی خود تا تاریخ ۱۳۹۶/۰۵/۱۰ به این اداره کل اقدام نمایند. لازم بذکر است حداقل الزامات اجباری جهت آزمون­های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی از طریق سامانه این اداره کل قابل دسترس می­ باشد.

دستگاه مانیتور علائم حیاتی

دستگاه ماشین بیهوشی

دستگاه الکتروسرجری

دستگاه الکتروشوک

دستگاه الکتروکاردیوگراف

دستگاه پالس اکسیمتر

دستگاه ونتیلاتور

دستگاه پمپ تزریق

دستگاه انکوباتور نوزاد

دستگاه فتوتراپی نوزاد

دستگاه امحاء زباله

دستگاه اتوکلاو پزشکی

دستگاه پیس میکر تهاجمی و غیرتهاجمی

دستگاه تخت الکتریکی بیمارستانی

دستگاه تحریک کننده عصب و عضله

دستگاه اتوکلاو بیمارستانی

دستگاه تخت اتاق عمل

دستگاه فیزیوتراپی اولتراسوند

دستگاه فشارسنج

دستگاه لیزرهای جراحی

دستگاه مانیتور جنین

دستگاه کرایو جراحی

دستگاه وارمر خون

دستگاه ساکشن

دستگاه وارمر تابشی نوزاد

دستگاه همودیالیز

دستگاه یونیت دندانپزشکی

 مرجع: http://imed.fda.gov.ir

اعلام به روز رسانی و زمان قطعی سامانه TTAC

معاون نظارت سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

اعلام به روز رسانی و زمان قطعی سامانه TTAC

دکتر پیرویان معاون نظارت سازمان غذا و دارو گفت: به اطلاع می رساند نظر به بروزرسانی سامانه جامع فرآورده های سلامت TTAC در از ابتدای ساعات اولیه روز چهارشنبه ۲۸ تیرماه، دسترسی به این سامانه، سرویسها و زیر سیستمهای مربوطه از تاریخ ۹۶/۰۴/۲۸ لغایت ۹۶/۰۵/۰۱ مقدور نخواهد بود.

وی افزود از این زمان نیز تا پایان هفته آینده احتمال بروز اختلال در ارائه سرویسها دور از انتظار نیست.

رئیس اداره مهندسی و نگهداری تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو خبر داد: اعلام نتایج فاز هفتم رتبه بندی شرکتهای تجهیزات پزشکی

منهدس عظیم زاده رئیس اداره مهندسی و نگهداری تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: به اطلاع کلیه شرکت های تجهیزات پزشکی می رساند، با توجه به تکمیل بررسی درخواست شرکتهای متقاضی فاز هفتم رتبه بندی، رتبه اخذ شده شرکتها از طریق لینک سامانه رتبه بندی در وب سایت اداره کل با استفاده از کد کاربری و کلمه عبور قابل مشاهده می باشد.

وی خاطر نشان ساخت، شرکتها در صورت داشتن اعتراض نسبت به رتبه خود تا تاریخ ۹۶/۰۵/۰۱ می بایست اعتراض خود را بصورت رسمی و کتبی به اداره کل تجهیزات پزشکی اعلام نمایند.

منهدس عظیم زاده همچنین گفت با توجه به مصوبه کمیته فنی  رتبه های محاسبه شده مطابق جدول ذیل می باشد.

 

جدول وزن معیارها:

معیارهای رتبه بندی

امتیاز(۱۰۰%)

معیار خدمات پس از فروش

۴۵%

معیار ارزیابی رضایت مشتری

۳۵%

معیار نیروی انسانی

۱۰%

معیار مالی

۱۰%

جدول رتبه ها:

رتبه

۱۰۰≥ رتبه ۱ ≥۸۵

۸۵> رتبه ۲ ≥۷۰

۷۰> رتبه ۳ ≥۵۵

۵۵> رتبه ۴